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Virosart® CPV 病毒截留濾器
20nm PESU 病毒去除濾器安全、高效去除非包膜細(xì)小病毒和包膜病毒Virosart® CPV 病毒截留技術(shù)是賽多利斯斯泰迪生物技術(shù)有限公司病毒去除／滅活正交技術(shù)平臺的一部分。該病毒去除／滅活正交技術(shù)平臺由病毒滅活、病毒截留、病毒吸附三種不同技術(shù)組成。Virosart® 具CPV是一種有效的病毒截留技術(shù)，病毒截留率達到4log 以上，無論是非包膜細(xì)小病毒(20nm)，還是包膜病毒(>50nm)。Virosart® CPV 病毒截留濾器的設(shè)計研發(fā)和制造符合ISO90001 質(zhì)量管理體系，并有符合法規(guī)要求的驗證指南。
Virosart® CPV 病毒截留濾器是利用20nm PESU 截留膜實現(xiàn)對病毒顆粒截留的。
Virosart® CPV 技術(shù)特點
— 病毒截留去除安全性高，對非包膜細(xì)小病毒 (PPV 和MVM) 截留>4log
— 每一個 Virosart® CPV 濾器在制造過程中進行了蒸汽滅菌和完整性測試
— 完整性測試安全、便捷，僅以水為介質(zhì)
— 具有完備的驗證指南，包括病毒截留的驗證
— 具有*的可放大性，Virosart®CPV Minisart (5cm2)、H4 (180 cm2)和 H9(2,000 cm2)
— Virosart CPV 過濾器符合并超過USP26 標(biāo)準(zhǔn)
— 無熱源符合 USP 細(xì)菌內(nèi)毒素要求
— 通過了 USP 塑料VI 級
— 無纖維釋放符合 21 CFR
應(yīng)用
— 病毒滅活適用范圍：
— 發(fā)酵液、培養(yǎng)基
— 血液、血漿制品
— 蛋白和單抗
— 組織抽提蛋白 | 酶
— 疫苗
Virosart® HC 病毒截留濾器
